医疗器械办理

医疗器械二三类许可办理

医疗器械二三类许可办理

作者:园伍注册公司

时间:2015-08-13

人气:


办理二、三类医疗器械生产许可申请条件:  
  1、大专以上学历或职称的专职质量管理人员。
     2、本科以上质量管理负责人。
     3、独立的经营场所:仓库面积>35㎡,办公室面积>15㎡(园伍公司可提供地址)
     4、相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
     5、健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
     6、具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。  
时间期限+审批流程: 
  市食品药品监管局自受理之日起30个 工作日内(质量体系考核时间除外),根据有关规定对申报资料进行审查,按照《上海市医疗器械生产企业现场检查表》的要求进 行审查,经审查符合规定的,作出准予发证的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械许可证》。

套餐费用:
医疗器械
:28000元
注册医疗器械+银行开户
1、     注册医疗器械公司(28000元) +银行开户(1500元)=29500元 (实际收费:28500元,节省:1000元)
2、     注册医疗器械公司(28000元) +银行开户(代理费:1000元)=29000元 (实际收费:28000元,节省:1000元)
注册医疗器械+代理记账
注册医疗器械公司(28000元)+代理记账1年(2400元)=30400元 (实际收费:29200元,节省:1300元)
一般纳税人:注册医疗器械公司(28000元)+代理记账1年(6000元)=34000元 (实际收费:32500元,节省:1500元)
注册医疗器械+代理记账+银行开户
小规模:注册医疗器械公司(28000元)+代理记账1年(2400元)+银行开户(代理费:1000元)=31400元 (实际收费:30500元,节省:900元)
一般纳税人:注册医疗器械公司(28000元)+代理记账1年(6000元)+银行开户(代理费:1000元)=35000元 (实际收费:34000元,节省:1000元)
 
小规模:注册医疗器械公司(28000元)+代理记账1年(2400元)+银行开户(1500元)【我们指定】=31900元 (实际收费:30900元,节省:1000元)
一般纳税人:注册医疗器械公司(28000元)+代理记账1年(6000元)+银行开户(1500元)【我们指定】=35500元 (实际收费:34500元,节省:1000元)

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